Desenvolvido para unir
tecnologia avançada, design inteligente e materiais de alta performance
Crystal C-Plasty foi cuidadosamente desenvolvido para unir tecnologia avançada, design inteligente e materiais de alta performance.
Projetado para o tratamento seguro e eficaz de fraturas vertebrais osteoporóticas, fraturas traumáticas de baixa energia e colapsos vertebrais por metástases ósseas, o kit garante procedimentos precisos e minimamente invasivos, promovendo resultados clínicos superiores com recuperação rápida e baixo risco de complicações.
Cada detalhe reflete nosso compromisso em proporcionar soluções que cuidam, tratam e transformam, assegurando que os pacientes possam retomar suas vidas com conforto, mobilidade e qualidade.
Saiba mais
O que é uma Osteoplastia Vertebral?
A osteoplastia por balão, ou Cifoplastia, é uma técnica indicada para o tratamento de fraturas vertebrais dolorosas. Especialmente recomendada para idosos, pacientes oncológicos e indivíduos com contraindicações cirúrgicas, proporciona alívio rápido da dor, restauração anatômica da coluna e estabilização óssea imediata, com baixo risco de complicações.
Quais são as
indicações clínicas?
• Fraturas osteoporóticas refratárias: Dor persistente após 4-6 semanas e risco de deformidade.
• Fraturas traumáticas de baixa energia em idosos: Perda de altura vertebral superior a 20%.
• Colapso vertebral por metástases ósseas: Em pacientes com expectativa de vida acima de 3 meses.
• Dor incapacitante por colapso vertebral: Resistente a analgésicos, com impacto funcional grave.
Como é feito o procedimento?
O procedimento, realizado sob sedação leve ou anestesia local, dura de 30 a 60 minutos.
1. Acesso Percutâneo: Inserção de agulha por pequena incisão cutânea.
2. Insuflação do Balão: Restauração da altura vertebral e criação de espaço interno.
3. Preenchimento com Cimento Ósseo (PMMA): Estabilização imediata da vértebra.
Principais Benefícios
• Alívio rápido da dor: Melhora em até 48 horas.
• Correção anatômica: Restauração da curvatura fisiológica da coluna.
• Estabilização vertebral imediata: Reduz riscos de colapsos adicionais.
• Procedimento seguro e eficaz: Baixas taxas de complicações, ideal para perfis clínicos complexos.
Recuperação Pós-Procedimento
• Alta hospitalar em até 24 horas.
• Retorno precoce às atividades diárias.
• Fisioterapia leve para reabilitação.
• Redução no uso de analgésicos.
Composição do Produto
Crystal C-Plasty foi desenvolvido com foco em precisão, segurança e eficiência, reunindo peças e ferramentas projetadas para um desempenho cirúrgico adequado as expectativas médicas. Composto por instrumentos de alta qualidade, oferece acesso controlado ao corpo vertebral, balão de expansão controlada para restauração precisa da altura vertebral e cânulas compatíveis adequadas para injeção de cimento ósseo PMMA, que asseguram estabilização imediata.
Cânulas para Acesso Vertebral
Cânula Iniciadora
Função: Facilita o acesso inicial ao corpo vertebral, protegendo os tecidos moles.
Cânula Expansora (Camisa de Trabalho)
Função: Dilata o acesso inicial para acomodar instrumentos maiores.
Cânula Extratora de Biópsia e Pino Ejetor
Função: Coleta material ósseo para biópsia e realiza ejeção do material coletado.
Broca para Acesso Vertebral
Função: Cria o trajeto no osso trabecular (esponjoso) para a inserção e posicionamento do balão.
Cânula Aplicadora de Cimento (Externa e Interna)
Função: Conduz o cimento ósseo (PMMA) para dentro da vértebra
Insuflador para Balão de Osteoplastia
• Função: Insufla o balão, elevando os platôs vertebrais de forma segura e controlada, permitindo a restauração da altura vertebral e a criação de espaço para a injeção de cimento ósseo.
• Material: Construído com policarbonato transparente de alta resistência, que oferece durabilidade e permite a visualização clara do fluido interno. O dispositivo é equipado com um tubo de extensão flexível de alta pressão e uma torneira de três vias de média pressão, garantindo conexões seguras e eficientes durante o procedimento.
• Resistência e Pressão Máxima (PSI): Capaz de gerar e monitorar pressões de até 30 ATM (aproximadamente 441 PSI), com precisão de ±1 ATM (14,7 PSI). Essa capacidade assegura a insuflação controlada do balão, mesmo em ambientes de alta resistência, proporcionando segurança e eficácia no procedimento.
• Capacidade de Volume (mL): Possui uma seringa descartável com capacidade de 20 mL, adequada para administrar volumes precisos de contraste ou solução salina necessários para a insuflação do balão durante a osteoplastia.
Balão para Osteoplastia
• Função: Eleva os platôs vertebrais, restaurando a altura vertebral e criando uma cavidade controlada para a injeção do cimento ósseo, o que contribui para a estabilização da fratura e alívio da dor.
• Material: Fabricado em poliuretano de alta resistência, policarbonato de grau médico, silicone biocompatível e PTFE (politetrafluoretileno), materiais reconhecidos pela durabilidade, resistência química e integridade estrutural sob pressão.
• Resistência e PSI: Projetado para suportar pressões internas de até 400 PSI, garantindo uma expansão segura e controlada mesmo em ossos com alta densidade trabecular. Essa resistência permite a criação eficaz da cavidade sem risco de ruptura do balão.
• Capacidade de Expansão (ml): Disponível com capacidades que variam de 04 ml a 06 ml,, adequadas para diferentes níveis de colapso vertebral, permitindo ajuste conforme a anatomia e necessidade clínica do paciente
• Destaque: Tecnologia de expansão controlada, com variações de diâmetro de 10 mm, 15 mm e 20 mm, oferecendo opções versáteis para diferentes abordagens clínicas e tipos de fraturas vertebrais.
Apresentações Comerciais: Crystal C-Plasty
O Crystal C-Plasty está disponível em três versões, com balões de diferentes tamanhos para atender às necessidades anatômicas e clínicas de cada paciente. O modelo ideal é escolhido de acordo com o grau de colapso vertebral, o tamanho da vértebra e o objetivo terapêutico, garantindo uma expansão controlada e eficaz durante a osteoplastia com balão.
Código: SAF007-010 – Crystal C-Plasty Kit Canulas para Osteoplastia Balão 10mm
Código: SAF007-015 – Crystal C-Plasty Kit Canulas para Osteoplastia Balão 15mm
Código: SAF007-020 – Crystal C-Plasty Kit Canulas para Osteoplastia Balão 20mm
Composição: Crystal C-Plasty02
02 - Fio Guia
02 - Broca para Acesso Vertebral
02 - Cânula Iniciadora
02 - Cânula Expansora
01 - Cânula Biópsia & Ejetor para Biópsia
01 - Limitador para Cânula Biópsia
06 - Cânula Aplicadora de Cimento
03 - Injetor de 10ml
01 - Injetor de 20ml
01 - Misturador de Cimento Ósseo
01 - Espátula – Auxiliar no preparo e mistura do cimento ósseo.
02 - Insuflador para Balão de Osteoplastia
02 - Conector 3 vias Luer Lock
02 - Balão para Osteoplastia (10mm, 15mm ou 20mm)
Apresentação
Nome Técnico: Kit Cirúrgico
Nome Comercial: C-Plasty Kit Cânulas para Osteoplastia
Registro Anvisa: 82602739012
Validade: 03 anos
Apresentação: Estéril em ETO, produto de uso único e descartável.
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